氨氯地平联合替米沙坦治疗中重度高血压的疗效观察

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  【摘要】目的:观察氨氯地平和替米沙坦单独和联合应用治疗中高度高血压的安全以及疗效。方法:中高度高血压患者125例,随机分为替米沙坦组(n=41)、氨氯地平组(n=42)和联合药物组(n=42)。分别给予替米沙坦40mg/d、氨氯地平5mg/d以及替米沙坦40mg/d联合氨氯地平5mg/d。观察2周后如果血压控制不佳,则给予各组药物加量。所有患者疗程为8周,观察血压下降幅度以及安全性。结果:治疗后三组血压均有明显的下降,联合治疗组的降压幅度明显大于替米沙坦、氨氯地平组,分别为36.0(9.4)/24.59(6.5)、23.8(9.0)/13.7(6.7)、20.7(7.8)/15.5(7.8)。联合组的有效率也明显高于替米沙坦、氨氯地平组,分别为73.8%、41.5%、45.2%。三组不良反应发生率分别为7.1%、9.8%、11.9%。结论:氨氯地平联合替米沙坦比单药组对中高度高血压有更好的降压效果,是一种安全、有效、平稳的治疗方案。
  【关键词】氨氯地平;替米沙坦;中重度高血压
  
  1资料与方法
  
  1.1一般资料选取2008年1月~2008年12月在我院治疗的125例中高度高血压病患者,其中男91例,女34例。所有患者停用各种降压药物2周后服用安慰剂1周。复查血压,同日测量坐位血压3次,收缩压≥160mmHg (1mmHg=0.133 kPa)和(或)舒张压≥100mmHg,随即双盲入选替米沙坦组(n=41),氨氯地平组(n=42),氨氯地平联合替米沙坦组(n=42)。所有患者自愿参加并且签署知情同意书。入选患者经体检以及常规辅助检查,排除继发性高血压、脑卒中、心律失常、充血性心力衰竭、心肌梗塞、明显窦缓、控制不良的糖尿病、明显肾功能损害及肝功异常者。三组患者性别、年龄、体重指数、血压、病程、以及高血压程度经检验差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
  1.2实验方法以及治疗①血压测量方法:患者休息l5分钟后测量。使用同一水银柱血压计,测量右上臂血压,以Korotkoff第1相和第5相分别为坐位收缩压和舒张压值。每次测量时间为上午8~10时,每次测量三次,取平均值。②给药方法:A组口服替米沙坦40mg/d;B组口服氨氯地平5mg/d;C组口服氨氯地平5mg/d以及替米沙坦40mg/d。以上均为起始剂最,三组疗程为8周。服药过程中,每周随访一次,由专人测量血压1次。如2周后血压控制不佳,单药组替米沙坦、氨氯地平分别加量到80mg/d、10mg/d。联合组先加替米沙坦到80mg/d,再观察2周,如血压仍控制不佳加再加氨氯地平到10mg/d。
  1.3观察指标及疗效评定标准所有患者治疗结束后检查血压、心率、血常规、尿常规、血糖、肝功能肾功能、血脂、电解质和心电图。以治疗8周末与安慰剂期末的血压下降值作为主要疗效指标,即试验后与试验前差值进行疗效评估。服药8周后血压下降至<140/90mmHg定义为有效病例。不良事件:所有报告和发现的不良事件均记录在案。
  1.4统计学处理采用SPSS13.0统计软件包进行数据分析。所有计量资料用X±S表示,治疗前后血压之间比较采用t检验,多组均数比较采用ANOVA,两两比较采用LSD检验。分类变量之间的比较采用X2检验P<0.05为差异有统计学意义。
  
  2结果
  
  2.1治疗前后血压控制比较氨氯地平治疗组,替米沙坦治疗组以及联合治疗组降压治疗8周后,血压均有明显下降,每组药物治疗前后的血压差异有显著性。氨氯地平组和替米沙坦组之间的降压幅度无显著的差异性。联合治疗组与两单药组比较,降压幅度之间的差异有显著性,结果见表2。
  2.2三组的降压疗效以及终末药量氨氯地平治疗组,替米沙坦治疗组以及联合治疗组降压治疗总有效率分别是41.5%(17/41)、45.2%(19/42)、73.8%(31/42)。联合组的总有效率明显高于单剂治疗组。三组有效病例中服用最大剂量单药患者(任一药物加量到最大剂量)比例分别是70.6%(12/17)、68.4%(13/19)、9.7%(3/31)(表格未显示)。
  2.3实验室检查三组患者治疗前后血糖、血脂、肝肾功能、电解质等均无明显变化。
  2.4不良反应替米沙坦组4例患者出现不良反应,发生率9.8%,分别为头晕、头痛各1例、腹泻2例,氨氯地平组5例患者出现不良反应,发生率11.9%,分别出现头痛、头晕、面色潮红各1例,足部轻度水肿2例。C组3例患者出现不良反应,发生率7.1%,头痛2例和腹泻1例。
  
  3讨论
  
  大量的临床研究证实抗高血压治疗能够显著心脑血管病的发生率以及死亡率。收缩压每降低2mmHg,则致命性脑卒中发生率减少1 0%,致命性冠状动脉事件下降7%。JNC7建议在2级高血压的患者中联合使用不同种类的降压药物会取得比较好的效果。氨氯地平作为一种血管扩张剂,不仅能抑制血管平滑肌细胞和心肌细胞钙离子跨膜内流,而且可以直接作用于血管平滑肌细胞,从而降低周围血管的阻力以及血压[1]。替米沙坦是新型非肤类血管紧张素Ⅱ的AT1受体拮抗剂,可以竞争性阻断血管紧张素Ⅱ与AT1结合,从而拮抗血管紧张素Ⅱ引起的血管收缩,交感兴奋,醛固酮分泌增多等作用,降压效果明显平稳,谷峰比值高,不良反应少,是一种比较理想的新型降压药物[2]。这两种药物不仅对靶器官具有保护性作用而且难受性较好,因此在抗高血压治疗中起着极大的作用。
  
  参考文献
  [1]Amlodipine [Drugdex evaluation].http://www.micromedex.com/.Accessed January 12,2007.
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