目的针对《药物临床试验机构管理规定》和2020版《药物临床试验质量管理规范》,解决备案制实施过程中伦理委员会建设面临的问题。方法通过学习法律法规并结合伦理委员会建立初期的工作情况,对备案制实施过程中伦理委员会面临的问题进行梳理分析。结果伦理委员会在组织架构、跟踪审查、知情同意和多中心伦理审查等方面面临较多问题,可通过不断深入学习相关法律法规,逐步提高伦理审查能力,保障药物临床试验的科学性与伦理性。
目的探索制定临床医学科创园区可持续发展策略,以提高临床研究水平和疾病诊疗水平。方法运用管理学PEST-SWOT模型对影响园区发展的内部、外部环境因素进行分析。结果分析了园区自身的优势与劣势以及当前面临的机遇与挑战,从SO、ST、WO及WT共4个方面提出适宜园区建设与发展的有效策略。结论本研究制定的发展策略有利于建成集临床与科研为一体的国内知名临床医学科创园区。
耶氏肺孢子菌肺炎(pneumocystis jirovecii pneumonia,PJP)是由耶氏肺孢子菌感染引起的肺部非化脓间质性炎症,为条件性肺部感染性疾病,是免疫功能低下患者最常见、最严重的机会感染性疾病之一[1-2]。近年来,随着器官移植在临床广泛开展、免疫抑制剂和糖皮质激素等应用以及艾滋病的流行,PJP发病率呈急剧增加的趋势[2-4]。随着外科技术和新型免疫抑制剂的不断完善和进步。
目的分析和研究干细胞临床研究主要角色职责,探讨双备案制下角色职责转变的应对策略,探索加快推进干细胞临床研究的举措。方法详细梳理与分析双备案制度下干细胞临床研究主要角色的职责变化,并对干细胞临床研究主要角色的建设进行研究。结果结合笔者单位干细胞临床研究管理及实践经验,建议医疗机构从质检平台建设、机构设置及人才培养共3个方面推进干细胞临床研究。结论加强干细胞临床研究主要角色职责建设,对于推动干细胞临床
目的总结肾移植围手术期腹泻发生特点、预后及危险因素,为预防或处理肾移植围手术期腹泻提供策略和依据。方法回顾性分析浙江大学医学院附属第一医院360例肾移植受者临床资料,根据受者围手术期是否发生腹泻,分为腹泻组(n=146)和非腹泻组(n=214)。分析两组受者年龄、性别、移植类型、免疫诱导方案、CNI和霉酚酸(MPA)种类、预防感染方案和移植肾功能延迟恢复(DGF)发生情况对腹泻发生率的影响,以及腹泻发生时间、次数和病程、住院时间及出院时肾功能等。采用成组t检验比较正态分布计量资料。采用χ
2
肝脏缺血再灌注损伤(IRI)是创伤、休克、肝脏外科手术和肝移植中常见的病理生理现象,涉及多种分子机制,是各种细胞共同作用的结果。严重的肝脏IRI常导致肝功能障碍,甚至肝衰竭。目前关于肝脏IRI机制尚未完全阐明。近年来有研究发现巨噬细胞在肝脏IRI发生发展过程中发挥了重要作用。本文综述近年来关于巨噬细胞在肝脏IRI中的研究进展,以期为后续研究提供思路。
目的本研究通过对比本单位参与专家预辅导及未参与专家预辅导项目的资助率来阐明专家预辅导在提升国家自然科学基金资助率中的作用,为科研管理工作提供参考依据。方法利用统计学方法,对比本单位2012—2020年参与专家预辅导和未参与专家预辅导项目的获批情况及资助率情况。结果2012—2020年医院专家预辅导组项目数占总申请数的30.45%,总体资助率为18.51%。在研究基础基本一致的情况下,专家预辅导组项
近年来,肺移植在国内各大移植中心相继开展,但与其他实体器官相比,肺移植总数依然较少,临床经验相对不足。终末期慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是肺移植的常见适应证,每年均有一定数量COPD患者需要接受肺移植治疗。浙江大学医学院附属第一医院肺移植中心经过早期肺移植工作的探索和经验积累后。
目的总结肾移植受者BK病毒(BKV)感染各阶段发生情况、治疗和预后。方法回顾性分析2015年12月至2018年12月在吉林大学第一医院接受肾移植手术并规律随访监测BKV感染的肾移植受者临床资料,观察BKV感染各阶段发生率及治疗效果和转归情况。结果截至2019年6月,629例肾移植受者中位随访时间为16个月。BKV尿症发生率为24.5%(154/629),检出时间为术后(5.3±5.0)个月;BKV血症发生率为7.5%(47/629),检出时间为术后(8.2±7.4)个月;BK病毒性肾病(BKVN)发生率为
目的评价北京大学肿瘤医院青年人才科研发展趋势。方法检索2010-2019年医院青年人员以第一或通讯作者发表的论文,采用文献计量法对医院青年人才的科技产出进行分析评价。结果医院近10年论文产出显著提高,数量由149篇增长至402篇,论文质量也有明显提升,其中SCI论文对于数量增长的贡献较大,影响因子星逐年递增趋势。结论医院青年人才科研能力近年来显著提升,且形成了一些优势学科,医院层面应加强基础与临床的结合,加强学科建设,重视青年人才培养策略,管理部门应正确认识科技评价的意义,合理利用论文导向,促进青年人才发