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本文概述了肿瘤学的统计学方法,内容包括从Ⅰ期的人体初始试验到Ⅲ期的确证性试验设计及分析的相应统计学考量。此外,还介绍了近些年来使用的几种新的试验设计:靶向治疗试验设计、适应性设计以及Ⅱ~Ⅲ期试验的决策考量。旨在帮助临床研究专业人员理解统计学在肿瘤药物开发中的应用。
肿瘤临床研究统计学方法
【摘 要】
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本文概述了肿瘤学的统计学方法,内容包括从Ⅰ期的人体初始试验到Ⅲ期的确证性试验设计及分析的相应统计学考量。此外,还介绍了近些年来使用的几种新的试验设计:靶向治疗试验
【机 构】
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罗氏(中国)投资有限公司; 辉瑞(中国)研究开发有限公司;
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2014年08期
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