目的评价化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸（rT₃）的分析性能,并探讨rT₃的临床应用价值。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP系列文件和相关标准,对化学发光法检测rT₃的分析性能（精密度、正确度、分析灵敏度、分析特异性、线性范围、参考区间和方法学比对等）进行验证。检测30例甲状腺功能亢进（简称甲亢）初诊患者（甲亢组）、28例甲亢治疗1个月的患者（甲亢治疗组）、25例甲状腺功能减退（简称甲减）初诊患者（甲减组）、23例甲减治疗1个月的患者（甲减治疗组）、25例明确原发基础疾病的正常甲状腺病态综合征（ESS）患者及50名体检健康者（正常对照组）的甲状腺功能指标[三碘甲状腺原氨酸（T₃）、甲状腺素（T₄）、促甲状腺激素（TSH）及rT₃]并作比较。结果化学发光法检测rT₃高值和低值质控品的批内精密度（CV）分别为4.82%和4.95%,批间精密度（CV）分别为7.51%和5.90%;高值和低值样本的相对偏移分别为-1%和1%,线性范围为0.05～10.07 ng/mL,参考区间为0.20～0.95 ng/mL。化学发光法与放射免疫法的相关性良好（r=0.952）。与正常对照组比较,甲亢组rT₃、T₃、T₄水平明显升高（P<0.05）,TSH水平明显降低（P<0.05）;甲减组T₄和rT₃水平明显降低（P<0.05）,TSH水平明显升高（P<0.05）。与甲亢组比较,甲亢治疗组rT₃、T₃、T₄水平明显降低（P<0.05）,TSH水平明显升高（P<0.05）。与甲减组比较,甲减治疗组rT₃、T₄水平明显升高（P<0.05）,TSH水平明显降低（P<0.05）。ESS组rT₃水平明显高于甲减组和正常对照组（P<0.05）,T₃和T₄水平明显低于正常对照组（P<0.05）,但与甲减组比较差异均无统计学意义（P>0.05）,TSH水平明显低于甲减组（P<0.05）,但与正常对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论化学发光法检测rT₃具有良好的精密度、准确度和特异性,线性范围较宽,适用于临床大规模样本的检测。rT₃可用于鉴别甲减与ESS。