【摘 要】
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目的运用报告率比例法(PRR)研究中药注射剂不良反应的特点及规律,以期为发现中药注射剂不良反应的警戒信号提供参考。方法对国家药品不良反应监测中心数据库的33750例中药注
【机 构】
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安徽省药品检验所,安徽医科大学附属安庆医院,国家食品药品监督管理局药品评价中心
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目的运用报告率比例法(PRR)研究中药注射剂不良反应的特点及规律,以期为发现中药注射剂不良反应的警戒信号提供参考。方法对国家药品不良反应监测中心数据库的33750例中药注射剂不良反应/事件报告作信号检测分析,信号产生的最低阈值:PRR值≥2、卡方值≥4,且至少有3例以上的相关报告。结果33750例报告中,药品-不良反应(Drug-ADR)组合共有21对,涉及16种中药注射剂。结论报告率比例法可以作为有效的工具,为发现中药注射剂不良反应的警戒信号提供参考。
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