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目的：研究小儿重型β地中海贫血的中医证候分布规律。方法：制定中医证候观察表,对61例重型β地中海贫血患儿进行中医证候调查,并建立数据库,运用聚类分析等统计学手段结合临床判定其证候分布。结果：聚类分析结果聚为四类,分别为肝肾阴虚证（占36.1%）、气血两虚证（占24.6%）、阴阳两虚证（占21.3%）、脾肾阳虚证（占18.0%）。肝肾阴虚证及气血两虚证的血红蛋白（Hb）水平均显著高于阴阳两虚证（P〈0.05）。结论：在主要来自于广东省内的小儿重型β地中海贫血患者中,中医证候分布为肝肾阴虚证〉气血两虚证〉阴阳