【摘 要】
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<正> 进入九十年代,我国的洁净技术有了更迅速的发展,华北地区是洁净室建设最快的地区之一,制药行业在该技术的应用上也进入了一个崭新的阶段。我国制药行业正在全面贯彻的《
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<正> 进入九十年代,我国的洁净技术有了更迅速的发展,华北地区是洁净室建设最快的地区之一,制药行业在该技术的应用上也进入了一个崭新的阶段。我国制药行业正在全面贯彻的《药品生产管理规范》(GMP)中曾这样明确规定,“洁净厂房的温度和相对湿度与其生产及工艺要求相适应(温度控制在18-24℃,相对湿度控制在45-65%之间为宜)”。有些工艺相对要求更为严格。 由于节能及环保事业的发展,人们对节能及环保意识不断增强,热力供应也逐步采
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<正> 一、前言 世界上第一个GMP(《药品生产管理规范》)是1963年在美国问世的,至今已走过了三十多年的历程。在国内,随着人们对GMP认识与理解的不断深入,国内制药界对GMP予以