HPLC-UV法测定苯丁酸钠片的含量及有关物质

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目的建立HPLC-UV法测定苯丁酸钠片的含量及有关物质。方法采用高效液相色谱仪,C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-5 mmol·L-1磷酸溶液(40∶60),柱温40℃,检测波长:215 nm,流速:1.0 ml·min-1,进样:20μl。结果苯丁酸钠在21.14~105.70 mg·L-1浓度范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7)。最低检出量为0.322ng,方法精密度RSD=0.07%,各杂质峰与主峰分离良好。
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