高效液相色谱-示差折光检测器法测定聚多卡醇注射液的有关物质和含量

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【摘要】

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目的建立一种测定聚多卡醇注射液有关物质和聚多卡醇含量的方法。方法采用高效液相色谱-示差折光检测器法进行测定。色谱柱为Nucleosil-120C18柱(250mm×4mm,5μm)或效能

【作者】

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杨梅欧嘉娜

【机构】

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广州市药品检验所化学室

【出处】

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中国当代医药

【发表日期】

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2019年22期

【关键词】

：

高效液相色谱法聚多卡醇注射液有关物质含量

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目的建立一种测定聚多卡醇注射液有关物质和聚多卡醇含量的方法。方法采用高效液相色谱-示差折光检测器法进行测定。色谱柱为Nucleosil-120C18柱(250mm×4mm,5μm)或效能相当的色谱柱;流动相为乙腈-甲醇-水=20∶68∶12;流速为1.0ml/min;柱温和检测器温度均为45℃;进样量为20μl。按不加校正因子的主成分自身对照法测定聚多卡醇注射液中的已知杂质[正十二醇、C10(EO)nOH、C14(EO)nOH]和未知杂质,采用外标法测定聚多卡醇注射液中聚多卡醇的含量。结果有关物

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