【摘 要】
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长春长生“狂犬病疫苗生产记录造假”事件缘起于2018年7月15日,国家药品监督管理局在飞行检查中发现,长春长生生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,其违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书。这是长春长生继2017年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后,在不到一年的时间里再次出现严重
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长春长生“狂犬病疫苗生产记录造假”事件缘起于2018年7月15日,国家药品监督管理局在飞行检查中发现,长春长生生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,其违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书。这是长春长生继2017年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后,在不到一年的时间里再次出现严重违规行为。
2018年7月23日下午,公安机关对长春长生生产狂犬疫苗涉嫌违法犯罪立案调查,时任公司董事长高俊芳和4名公司高管已被带至公安机关依法审查。
随着狂犬病疫苗生产记录造假、百白破疫苗检验不合规等两起长春长生问题疫苗事件的曝光和持续发酵,公众对疫苗安全关注度日渐升高。追溯长春长生2017年11月生产的不合格百白破疫苗的流向,不难发现,该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物公司生产的该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
谁都知道狂犬病疫苗有多重要。一旦患者被携带病毒的狗咬伤,如果没有及时接种疫苗,死亡率几乎100%。根据百白破问题疫苗流入地重庆、河北和山东疾控部门披露的信息,接种这批疫苗的儿童合计超过50万,他们的背后是50多万个家庭。公众普遍认为,必须要给这些家庭和孩子一个交代。
事件发生后,20个省份的疾控中心纷纷做出对问题疫苗的回应。涉及问题疫苗地区的山东省迅速组织得力人员立即开展工作,重点对问题疫苗进入山东后的流向以及使用过程中是否存在监管不到位、程序违规、利益输送等问题,以及相关责任部门的履职情况进行全面调查。
作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域,疫苗行业在生产、运输、储存、使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵。同时,事件也对构建更加完善的监管制度、更严格的惩戒体系、更畅通的信息发布机制提出更高的要求。
疫苗造假事件对社会造成了较大的恶劣影响,更让企业诚信这一话题再次回归到人们视野中,诚信不是一句口号,而是企业一切经营活动的准则、底线。
2019年1月27日,长生生物股票被摘牌,长生生物也是因重大违法被强制退市的第一家公司,它已彻底告别中国资本市场,然而它对于中国医药卫生行业以及资本市场的深远影响或许还將持续发酵。可喜的是,2019年的6月29日,全国人大通过了疫苗管理法,这是我国第一部就疫苗管理单项立法,也是全世界第一部综合性的疫苗管理法。
(编辑/李
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