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临床试验的主要保障体系是要加强药物临床试验机构组织管理建设，完善管理制度，试验设计技术要求规范和标准操作规程，不但要加强硬件建设，而且要自查自析，才能做好《药物临床试验质量管理规范》（GCP）中各项要求。
如何做好药物临床试验机构资格认定工作
【摘 要】
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临床试验的主要保障体系是要加强药物临床试验机构组织管理建设，完善管理制度，试验设计技术要求规范和标准操作规程，不但要加强硬件建设，而且要自查自析，才能做好《药物临床试验质
【机 构】
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卫生部北京医院科研处
【出 处】
：
中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2008年5期
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