【摘 要】
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目的观察复方色甘酸钠鼻喷剂(色甘酸钠与盐酸赛洛唑啉混合制剂)治疗变应性鼻炎的有效性和安全性。方法采用与已上市的同类有效药物立复汀鼻喷剂作为阳性对照,进行多中心、随
【机 构】
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青岛市市立医院耳鼻咽喉-头颈外科,青岛市市立医院药剂科
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目的观察复方色甘酸钠鼻喷剂(色甘酸钠与盐酸赛洛唑啉混合制剂)治疗变应性鼻炎的有效性和安全性。方法采用与已上市的同类有效药物立复汀鼻喷剂作为阳性对照,进行多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究。根据病人症状和体征积分变化率进行疗效评估。结果入选病例240例,进入疗效分析229例,安全性分析230例。研究过程中未发生严重不良事件。症状积分变化率的疗效:试验组有效率92.3%,对照组有效率93.8%,经比较无统计学意义。体征积分变化率的疗效为:试验组有效率82.9%,对照组有效率88.4%,经比较无统计学意义。总体疗效:实验组有效率70.9%,对照组有效率78.6%,两组比较无统计学意义。结论复方色甘酸钠鼻喷雾剂,治疗变应性鼻炎安全有效,并与立复汀鼻喷剂等效。
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