细菌内毒素检测试验方法的建立

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目的建立医疗用水中细菌内毒素的检测方法。方法采用鲎试剂检测法,通过干扰试验和灵敏度复核试验方法,建立内毒素试验方法。结果经对72份透析液和透析用水进行检测,其中检出67份标本中细菌内毒素含量<2 EU/ml,检出5份标本中细菌内毒素含量>2 EU/ml。设定内毒素效价2.0~2.4 EU/ml(间隔0.1)范围内连续5组效价进行偏离实验,在30 d后仍然可检出内毒素存在。结论本研究建立的内毒素试验方法成立,试验结果支持,偏离试验解决了下基层检测医疗用水中内毒素的仪器设备及试验条件带来的限制。
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