【摘 要】
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目的：建立盐酸决奈达隆片的溶出度测定方法,并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法：采用紫外-可见分光光度法,检测波长为288 nm。以磷酸盐缓冲液（pH 4.5）、0.1 mol/L盐酸溶液[
【机 构】
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中国药科大学药学院,淮安市食品药品检验所
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目的：建立盐酸决奈达隆片的溶出度测定方法,并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法：采用紫外-可见分光光度法,检测波长为288 nm。以磷酸盐缓冲液（pH 4.5）、0.1 mol/L盐酸溶液[加入0.5%十二烷基硫酸钠（SDS）]、磷酸盐缓冲液（p H6.8,加入0.5%SDS）、水为溶出介质,溶出介质体积为1 000 ml,转速为75 r/min,分别考察盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的溶出度,并通过计算相似因子（f_2）来评价其溶出曲线的相似性。结果：盐酸决奈达隆检测质量浓度线性范围为2.147-25.
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