论文部分内容阅读
韩国FDA已授予3种产品罕见病药地位，包括两种用于罕见疾病的单克隆抗体。弹性蛋白酶抑制剂sivelestat(小野的Elaspol)，用于急性肺损伤；抗-CD20单抗加钇-90产品ibritumomab tiuxetan(BiogenIdec公司的Zevalin)，用于难治性B-细胞非何杰金氏淋巴瘤；及抗-VEGF单抗bevacizumab (Roche／Genen-tech公司的Avastin)，用于不可手术切除的结肠癌。它们将被授予加速审批地位。