【摘 要】
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药物晶型专利是重要的药物次级专利,是药企扩充药物专利池,延长药物专利生命周期和设置技术壁垒的有效手段,但药物晶型专利在数量快速增长的同时存在着稳定性较弱的问题。本
【机 构】
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江苏先声药业有限公司,中国药科大学工学院,
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药物晶型专利是重要的药物次级专利,是药企扩充药物专利池,延长药物专利生命周期和设置技术壁垒的有效手段,但药物晶型专利在数量快速增长的同时存在着稳定性较弱的问题。本文从典型的3个晶型专利无效案例(阿德福韦酯案、溴化替托品案和阿托伐他汀钙案)出发,分别评述了药物晶型专利的"新颖性"、"创造性"和"公开充分"的问题。通过对《专利法》中具体法律条款的解读,案例概况和争议要点的分析,得出在药物晶型专利文件撰写过程中需要注意的"新颖性"、"创造性"和"公开充分"的技术要点,为药物晶型专利撰写中可能存在的问题提供一点建议。
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