目的 :评价口服拉帕替尼治疗人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor-2,HER2)阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性。方法 :回顾性分析40例接受以口服拉帕替尼为基础的治疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者的临床病历资料和随访资料。结果 :40例HER2阳性转移性乳腺癌患者中,36例(90.0%)在复发/转移阶段曾接受过曲妥珠单抗治疗,中位治疗时间为12.0个月(95%可信区间:10.5~13.5个月)(范围:2.0~54.0个月);2例(5.0%)在辅助治疗阶段接受曲妥珠单抗治疗,且术后无病生存期≤2年;2例(5.0%)未曾接受过曲妥珠单抗治疗,但首次远处转移部位为脑。40例患者中,拉帕替尼联合化疗31例(77.5%),联合内分泌治疗6例(15.0%),联合曲妥珠单抗治疗3例(7.5%)。40例患者均可评价疗效,无完全缓解者,部分缓解10例(25.0%),疾病稳定21例(52.5%),疾病进展9例(22.5%);客观缓解率(完全缓解+部分缓解)为25.0%,临床获益率[(完全缓解+部分缓解+疾病稳定)≥6个月]为50.0%。40例患者的中位无进展生存期为6.0个月(95%可信区间:4.6~7.5个月)(范围:1.0~20.0个月)。拉帕替尼相关主要不良反应为1~2级腹泻8例(20.0%),1~2级皮疹6例(15.0%)。结论 :拉帕替尼能够有效治疗曾接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。