目的利用Meta分析方法评价氟西汀治疗儿童青少年抑郁症的疗效和安全性。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、维普数据库(VIP)、中国知网数据库(CNKI)、Pub Med、EMbase、Ovide、Cochrane Library,时间为建库至2016年10月。纳入氟西汀与安慰药在治疗儿童青少年抑郁症的随机对照试验(RCTs)文献。采用Rev Man 5.0版软件评价氟西汀与安慰药治疗儿童青少年抑郁症的疗效和安全性。结果最终纳入8篇英文RCTs。疗效分析结果显示:儿童大体评定量表[MD=3.91,95%CI(1.66,6.16),P=0.000 7]和儿童抑郁量表[MD=-1.98,95%CI(-3.40,-0.57),P=0.006],均显示氟西汀治疗儿童青少年抑郁症有较好疗效。氟西汀具有与安慰药相似的良好安全性。结论氟西汀治疗儿童青少年抑郁症的益处大于其潜在风险。