【摘 要】
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通过调研国内外多剂量眼用制剂抑菌剂的使用情况,针对多剂量眼用制剂中不添加抑菌剂的现象进行了分析;同时对抑菌功效试验的内容和意义进行了介绍。结合国内眼用制剂的生产条
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,
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通过调研国内外多剂量眼用制剂抑菌剂的使用情况,针对多剂量眼用制剂中不添加抑菌剂的现象进行了分析;同时对抑菌功效试验的内容和意义进行了介绍。结合国内眼用制剂的生产条件、环境条件、患者的实际使用状况等,对多剂量眼用制剂不添加抑菌剂合理性进行了探讨。
By investigating the use of multi-dose ophthalmic antibacterial agents at home and abroad, the phenomenon of not containing antibacterial agents in multi-dose ophthalmic preparations was analyzed. At the same time, the content and significance of antibacterial efficacy test were introduced. Combined with the production conditions of domestic ophthalmic preparations, environmental conditions, the actual use of patients and so on, multi-dose ophthalmic preparations do not add antibacterial agent rationality were discussed.
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