目的观察参芪复方加减治疗2型糖尿病大血管病变的证候疗效及对生活质量的影响。方法将120例2型糖尿病大血管病变患者随机分为治疗组和对照组各60例。两组患者均给予糖尿病基础治疗包括健康教育、饮食、运动、降糖、降压、降脂,治疗组在基础治疗的同时予参芪复方加减治疗,每日1剂,两组疗程均为8周。观察治疗前后两组患者中医证候积分、生活质量、空腹血浆葡萄糖(FPG)、2h血浆葡萄糖(2hPG)、糖化血清蛋白(GSP)变化情况,分析生活质量与FPG、2hPG、GSP的相关性。结果治疗组证候疗效总有效率为94.7%,对照组为76.8%,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后中医证候积分、FPG、2hPG、GSP水平均明显降低(P<0.05或P<0.01),治疗组治疗后中医证候积分、FPG、2hPG、GSP水平均明显低于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗组治疗后生活质量各维度及总评分均较治疗前明显提高(P<0.01),并在躯体疼痛、总体健康、精力、社会功能、心理健康及总评分方面优于对照组(P<0.05或P<0.01)。生存质量总评分与血糖无显著相关性(P>0.05)。结论参芪复方加减治疗2型糖尿病大血管病变能明显提高证候疗效及患者的生活质量。