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目的：观察自拟补肾安神汤治疗顽固性失眠的临床疗效。方法：将78例失眠患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给补肾安神汤药治疗，对照组以归脾丸治疗，疗程均为14d，分别观察患者临床疗效。结果：治疗组有效率94．7％，对照组有效率73．7％，治疗组优于对照组（P〈0．05）。结论：自拟补肾安神汤能有效改善顽固性失眠临床症状。