【摘 要】
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目的分析中药及天然药物的药物警戒发展,为中药及天然药物的药物警戒体系建设提供借鉴。方法查阅国内外文献,检索欧美英、大洋洲、亚洲国家和地区的中药及天然药物相关法律法
【机 构】
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北京中医药大学中药学院,北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(81874349),第三批国家高层次人才特殊支持计划(万人计划)教学名师项目,国家中医药领军人才支持计划“岐黄学者”项目,中国毒理学会临床毒理专项课题(CST2020CT501)。
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目的分析中药及天然药物的药物警戒发展,为中药及天然药物的药物警戒体系建设提供借鉴。方法查阅国内外文献,检索欧美英、大洋洲、亚洲国家和地区的中药及天然药物相关法律法规及指南规范,浏览其药品监管机构官方网站,分析其中药及天然药物的药物警戒监管机构设置、职责和法规内容等。结果中药及天然药物的药物警戒工作在各国家和地区药物警戒系统中均有涉及,欧盟、印度等国家和地区围绕中药及天然药物已建立相关监管机构及颁布了具体的法律法规,但中药及天然药物的药物警戒体系仍需建设。结论中药及天然药物的药物警戒已成为各国家和地区药物警
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