目的观察重剂速效热痹饮治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效。方法将49例难治性类风湿关节炎患者随机分为对照组25例和治疗组24例。对照组给予甲氨蝶呤片20mg,每周1次口服;来氟米特片10mg,每日1次口服;尼美舒利胶囊100mg,每日2次口服;速效热痹饮每次20ml,每日3次口服。治疗组在对照组基础上将速效热痹饮剂量加大至每次40～60ml,每日3次口服。两组均治疗3个月后评价西医疗效及中医证候疗效,同时记录治疗前后肿胀关节数及指数、压痛关节数及指数、晨僵持续时间、疼痛评分、日常生活能力(HAQ)及DAS28评分,检测血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)。结果治疗组西医疗效为70.8%,对照组为36.0%,治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗组中医证候疗效总有效率87.5%,对照组为52.0%,治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗组除肿胀关节数外其余指标治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);对照组治疗前后比较仅压痛指数、晨僵、疼痛评分及CRP差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后比较,除疼痛评分外其余指标治疗组均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论重剂速效热痹饮治疗难治性类风湿关节炎能提高疗效,明显改善症状、体征及炎症指标。