分析稳定性冠心病国际性、前瞻性、观察性、纵向注册研究(CLARIFY)中国亚组患者数据,揭示中国稳定性冠心病患者心率控制情况及相关影响因素。
方法CLARIFY研究是一项前瞻性、国际性、观察性、长期注册研究,2009年11月至2010年7月入选稳定性冠心病的门诊患者,并收集人口统计学信息、临床指标、冠心病用药和血运重建治疗情况。根据基线时的心率将患者分为3组,即心率≤60次/min组(397例)、61~69次/min组(782例)及≥70次/min组(1 443例);根据患者是否使用β受体阻滞剂,将患者分为2组,即用药(1 997例)和未用药组(625例)。通过logistic多因素回归分析心率控制不良(≥70次/min)和接受β受体阻滞剂治疗的独立危险因素。
结果中国56家中心入选了2 622例稳定性冠心病的患者,平均年龄为(63.6±10.3)岁,75.6%(1 983例)为男性,55.0%(1 443例)患者心率≥70次/min。心电图检测心率为(69.4±10.2)次/min。50.9%(1 334例)患者有心肌梗死史,21.9%(575例)的患者有心绞痛症状,88.8%(2 327例)的患者曾行冠状动脉造影。减慢心率药物治疗情况:76.2%(1 997例)患者服用β受体阻滞剂,其他包括地高辛占2.7%(70例)、维拉帕米或地尔硫
占3.9%(103例)、胺碘酮或决奈达隆占1.8%(47例)、伊伐布雷定占0.1%(2例)。不同心率控制组的患者β受体阻滞剂使用比例差异无统计学意义(P>0.05)。心率控制不佳(≥70次/min)的独立危险因素包括:糖尿病(OR=1.31)、正在吸烟(OR=1.57)、慢性心力衰竭NYHA Ⅲ级(OR=2.13)和舒张压每升高10 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)(OR=1.30)(P均<0.05),而平时体力活动量大(OR=0.61,95%CI 0.42~0.89,P=0.049)、戒烟(OR=0.76,95%CI 0.64~0.91,P<0.001)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)史(OR=0.80, 95%CI 0.66~0.96,P=0.018)与心率控制不良呈负相关。冠心病患者未给予β受体阻滞剂治疗的相关因素包括:高龄(OR=1.11,95%CI 1.01~1.47, P=0.005)、舒张压较低(OR=1.47, 95%CI 1.32~1.68,P=0.012)、无心肌梗死(OR=1.86,95%CI 1.43~2.44,P<0.001)或PCI史(OR=1.94, 95%CI 1.55~3.73,P<0.001)、伴有哮喘/慢性阻塞性肺疾病(OR=1.32, 95%CI 1.15~1.99, P<0.001)。
尽管多数稳定性冠心病患者在服用β受体阻滞剂,但心率控制不理想,半数患者静息心率≥70次/min,是否与减慢心率药物的种类和剂量有关还不清楚。其中合并糖尿病、慢性心力衰竭和未行PCI的患者心率控制较差。临床试验注册 国际标准随机对照试验注册库,注册号为ISRCTN43070564。