舒肝丸中的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量测定及安全性评价

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目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定舒肝丸中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量,并评价舒肝丸中黄曲霉毒素安全性。方法:采用C18柱,流动相为甲醇-乙腈-水(10∶30∶60),色谱柱资生堂C18(150 mm×4.6 mm,5μm),紫外光灯(254nm)衍生,荧光检测器,激发波长λex=360 nm,发射波长λem=450 nm,并对全国流通领域的舒肝丸中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2进行测定。结果:建立的HPLC法,黄曲霉毒素B1、G1在1050 pg,黄曲霉毒素B2、G2在315 pg范围内线性良好;平均回收率分别为89.9%,87.9%,86.1%,87.1%,RSD均在3.0%以内。且经对全国流通领域的舒肝丸进行测定,结果全部样品的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量均符合要求,合格率为100%,表明安全性较好。结论:该分析方法操作简便、快速、结果稳定、准确,可为舒肝丸的定量分析方法及安全性评价。
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