毒性是中药药性内容的重要组成，与临床用药安全关系密切。不同品种的中药对机体的损伤程度不同，使得中药毒性品种具有不同分类和毒性分级，需制定符合中药毒性特点的管理办法以保障临床用药安全。有毒中药饮片与毒性中药的管理是中药药事管理的重要内容之一。目前，毒性中药已纳入特殊药品管理范围，需按照《医疗用毒性药品管理办法》进行管理，但对于有毒中药饮片，国家层面始终未出台明确的管理办法，多数医院对其管理处于缺失状态，存在较大的用药安全隐患。通过对有毒中药饮片的现状进行研究，发现目前存在认识不足、定位模糊与管理混乱等问题，有毒中药饮片的定性与定量研究仍处于初步阶段，需要构建统一的中药毒性研究方法体系，以便为有毒中药饮片管理方法的科学制定和品种目录筛选提供支撑。本研究明确了有毒中药饮片概念与定位，并参照现代高危药品管理理念，提出了分级管理方法，包括毒性标识、调剂重量误差、超给药途径和超给药剂量使用、复核、发药等内容，以便为促进有毒中药饮片合理应用与管理提供依据。