【摘 要】
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研究了不同结晶体系得到的 1,6 -二磷酸果糖三钠盐· 8H2 O结晶的化学稳定性 ,结果发现用酒精 -醋酸钠体系结晶的产品稳定性优于传统的酒精 -低温体系结晶的产品。试验结果还
【机 构】
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南京工业大学制药与生命科学学院; 南京工业大学制药与生命科学学院 江苏南京210009; 江苏南京210009; 江苏南京210009;
【基金项目】
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国家“八五”攻关重点项目 ( 85 -0 8-0 3-11)
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研究了不同结晶体系得到的 1,6 -二磷酸果糖三钠盐· 8H2 O结晶的化学稳定性 ,结果发现用酒精 -醋酸钠体系结晶的产品稳定性优于传统的酒精 -低温体系结晶的产品。试验结果还表明本品的热分解反应在 5 0°C和 6 0°C时呈零级反应 ,在 70°C时呈一级反应。因此其粉针剂的 T2 5°C0 .9不能用 Arrhenius公式计算 ,应留样观察确定产品的有效期。
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