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目的:观察苓桂养心汤对心气虚和(或)阳虚证素的扩张型心肌病(dilated cardiomyopathy,DCM)患者的临床疗效、心功能及抗心肌抗体的影响,为苓桂养心汤的临床应用提供理论依据。方法:抽取无锡地区2013年5月—2016年9月住院的DCM[心气虚和(或)阳虚证素]患者142例,随机分为对照组(西医常规治疗)70例,治疗组(西医常规治疗基础上,加用苓桂养心汤治疗)72例。并随机抽取40例非DCM心力衰竭患者(心衰组)以及34例健康体检者(正常组)。对入选病例进行血清抗心肌抗体测定,4周后观察DCM组患者的临床疗效及治疗前后心功能、抗心肌抗体变化。结果:临床疗效,治疗组患者中医证候疗效总有效率为89.6%,对照组为71.9%,治疗组高于对照组(P<0.05)。心功能,治疗组与对照组患者治疗后纽约心脏病学会(New York Heart Association,NYHA)分级疗效的总有效率分别为85.1%,81.2%,两组比较差异无统计学意义。治疗组治疗后N端前脑钠素(NT-Pro BNP)水平低于对照组同期水平(P<0.05)。与治疗前比较,两组左心室射血分数(LVEF)明显升高;左心室舒张末期内径(LVEDd)明显下降(P<0.05)。治疗后与对照组比较,治疗组各指标值差异均无统计学意义。抗心肌抗体,DCM组与正常组比较,各抗心肌抗体明显升高(P<0.01)。DCM组与心衰组比较,抗心肌抗体抗β1肾上腺能受体自身抗体(ant-β1),抗肌球蛋白重链自身抗体(ant-MHC),抗毒蕈碱-2受体自身抗体(ant-M2),抗腺嘌呤核苷(ADP/ATP)转位酶自身抗体(ant-ANT)差异显著(P<0.01);心衰组与正常组比较,4种抗心机抗体均无统计学差异。与治疗前比较,两组患者血清抗心肌抗体ant-β1,ant-MHC,ant-M2,ANT均显著降低(P<0.05)。治疗后与对照组比较,治疗组ant-β1,ANT水平降低(P<0.05)。治疗组低血压、心律失常及刺激性干咳发生率低于对照组(P<0.05)。两组肾功能不全发生率无统计学差异。结论:苓桂养心汤可改善心气虚和(或)阳虚证素DCM患者的症状、体征,提高中医证候疗效,改善心功能,减少不良事件的发生,其作用机制可能与改善抗心肌抗体水平有关。