目的评价痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作期的疗效和安全性。方法检索中文期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wan fang)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane library,手工检索相关期刊和会议文献。根据纳入标准及排除标准选择文献,语种限为中文或英文。对文献进行质量评价,并采用RevMan5.0软件进行统计分析。结果符合纳入标准的文献共14篇,均为中文发表,其中1个高质量研究,其他均为低质量研究。对综合疗效、中医证候积分、退热时间等指标进行分析。Meta分析结果显示:①痰热清组显效率〔RR=1.47,95%CI(1.34,1.62),P<0.01〕、有效率〔RR=1.23,95%CI(1.17,1.30),P<0.01〕均优于对照组;②痰热清组中医证候积分明显低于对照组〔WMD=-2.25,95%CI(-3.58,-0.91),P<0.01〕;③痰热清组退热时间〔WMD=-1.29,95%CI(-1.72,-0.86),P<0.01〕、止咳时间〔WMD=-2.22,95%CI(-3.43,-1.00),P<0.01〕均明显低于对照组;④治疗后痰热清组白细胞计数〔WMD=-0.98,95%CI(-1.77,-0.19),P=0.01〕低于对照组,中性粒细胞百分比两组差异无统计学意义〔WMD=-0.93,95%CI(-5.03,3.17),P=0.66〕。仅1个研究报告细菌清除率,无法进行Meta分析。两组不良反应发生率无明显差异〔RR=0.54,95%CI(0.21,1.35),P=0.19〕。结论痰热清注射液联合抗生素治疗慢性支气管炎急性发作期的疗效优于单纯抗生素治疗,因纳入文献方法学质量较低,结果有待于更多高质量试验进一步验证。