目的:通过多中心临床研究分析高强度聚焦超声治疗不能手术胰腺癌的1年生存情况。方法:2013年1月到2014年1月,中国和保加利亚的不能手术的胰腺癌患者32例,男/女=20/12,年龄41~81(59.8±9.1)岁。胰腺癌病灶最大径20~60(39.3±9.6)mm,远处转移/无转移的患者18/14例。接受HIFU和/或化疗。记录术后并发症,疼痛变化和生存情况。使用Kaplan-Meier法计算总生存率和中位生存时间,比较化疗与否、是否发生远处转移的患者生存率有无差异(Log-Rank检验)。结果:术后1月,皮肤浅Ⅱ°烧伤者2例,经保守处理后1~2周愈合。伴有胰腺癌相关性疼痛症状的患者30例与术前比较,减轻的24例(80.0%),不变的5例(16.7%),加重的1例(3.3%)。所有患者的1年生存率为38.4%,中位生存时间为12个月。接受辅助化疗的患者1年生存率为57.4%,中位生存时间12月;未接受辅助化疗的患者1年生存率为20.8%,中位生存时间为6月;二者间比较有显著性差异。伴有远处转移的患者1年生存率为0%,中位生存时间为7月;无远处转移的患者1年生存率为49.2%,中位生存时间为12月;二者间比较无统计学差异。结论:中国和保加利亚的不能手术胰腺癌患者均能安全完成HIFU治疗,1年生存率和中位生存时间优于其它非手术治疗手段。辅助化疗能增加生存受益,远处转移是预后不良因素。