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目的验证Roche Cobas e411电化学发光免疫分析仪的系统性能。方法以促甲状腺激素(TSH)检测为例,参考美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件,制定了一套实验方法验证方案,对方法的精密度、正确度、线性范围、分析灵敏度、干扰能力、参考范围等方面进行验证。结果批内不精密度(CV)1.44%~1.84%、批间CV2.01%~2.44%;正确度相对偏倚为4.60%~4.73%;分析灵敏度0.017μIU/mL;线性范围0.017~92.04μIU/mL;干扰:血红蛋白小于或等于24.00mg/mL、