【摘 要】
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日前,北京市食药监局印发《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》,自2018年1月1日实施。《制度》界定,医疗器械生产企业管理者代表(以下简称管理者代表)是指在
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日前,北京市食药监局印发《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》,自2018年1月1日实施。《制度》界定,医疗器械生产企业管理者代表(以下简称管理者代表)是指在医疗器械生产企业中具有相应专业背景或技术资格,以及相应的工作经验,经生产企业负责人授权,全面负责质量管理体系有效运行的管理人员。《制度》明确,管理者代表应当对企业最高管理者负责,医疗器械生产企业可以授权管理者代表在生产企业质量管理活动中履行职责。
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