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【正】一、前言人从呱呱坠地开始,各自展开不同的人生旅途,长短不一,命运不同,有的绚烂,有的平淡,酸甜苦辣一言难尽;但其中经历生老病死这些关卡却无人幸免。这些大事随着生技制药与医材研究不断创新与进步,固然今非昔比,但医病关系、医疗质量乃至最新制药及医疗器材如何引进以佳惠病患之方式,始终都是人们关注之焦点。医事法律针对上述重点必须不断地立法加以规范、调和及管制,翻阅相关的中外法规及案例,不胜枚举,相关规定亦汗牛充栋。各国及地区医药品的法律规范,都是卫生主管机关面临生技制药考虑其产品风