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对2005版《药典》二部新增药品杂质分析指导原则的讨论
对2005版《药典》二部新增药品杂质分析指导原则的讨论
来源 :中国执业药师 | 被引量 : 0次 | 上传用户:henan8810
【摘 要】
:
2005版《药典》二部新增的药品杂质分析指导原则,从广义和狭义两方面准确定义了药品杂质的概念,为研究和制定控制杂质的措施提供了具有法律效力的依据,对实际工作中认识和分析药
【作 者】
:
于凡
【机 构】
:
河北省固安县医院
【出 处】
:
中国执业药师
【发表日期】
:
2006年2期
【关键词】
:
杂质分析
新增药品
《药典》
二部
法律效力
药品质量
药品生产
控制
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2005版《药典》二部新增的药品杂质分析指导原则,从广义和狭义两方面准确定义了药品杂质的概念,为研究和制定控制杂质的措施提供了具有法律效力的依据,对实际工作中认识和分析药品中的杂质有着重要的意义,为在药品生产中控制杂质对药品质量的影响提供了理论上的支持。
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