对2005版《药典》二部新增药品杂质分析指导原则的讨论

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2005版《药典》二部新增的药品杂质分析指导原则,从广义和狭义两方面准确定义了药品杂质的概念,为研究和制定控制杂质的措施提供了具有法律效力的依据,对实际工作中认识和分析药品中的杂质有着重要的意义,为在药品生产中控制杂质对药品质量的影响提供了理论上的支持。
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