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目的:系统评价他克莫司(FK506)与环磷酰胺(cyclophosphamide,CTX)治疗特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy,IMN)的有效性和安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普中文科技期刊、Pub Med、MEDLINE、Cochrance Library等数据库,筛选FK506与CTX治疗IMN的随机对照试验,采用Review Manager 5.3软件对纳入文献进行荟萃(Meta)分析。结果:最终纳入10篇文献,包括490例IMN患者。Meta分析结果显示:治疗6个月后,FK506组患者的完全缓解率(CR)(OR=2.28,95%CI=1.53~3.42,Z=4.02,P<0.001)、总缓解率(RR)(OR=2.19,95%CI=1.46~3.31,Z=3.76,P=0.000 2)均明显优于CTX组,差异有统计学意义;治疗12个月后,FK506组与CTX组患者的CR(OR=1.10,95%CI=0.43~2.81,Z=0.2,P=0.85)、RR(OR=1.22,95%CI=0.41~3.67,Z=0.36,P=0.72)的差异无统计学意义。对纳入9个随机对照试验治疗安全性的评价结果显示,FK506组与CTX组患者糖耐量异常(OR=2.08,95%CI=1.10~3.94,Z=2.26,P=0.02)、骨髓抑制(OR=0.13,95%CI=0.03~0.52,Z=2.89,P=0.004)、感染(OR=0.40,95%CI=0.23~0.70,Z=3.23,P=0.001)和肝损害(OR=0.48,95%CI=0.24~0.94,Z=2.21,P=0.03)发生率的差异有统计学意义,2组患者胃肠道反应、脱发和高血压发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:与经典治疗药物CTX相比,FK506能显著提高IMN患者的短期缓解率。FK506更易引起糖耐量异常和肝损害,在安全性方面无明显优势。