张贵民:做好药,哪怕一辈子只做一种

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  “人命至重,有贵千金。一方济之,德逾于此。”有媒体曾引用这句话描述张贵民和他所从事的事业。
  此话出自孙思邈的《千金方》,后人视其为医生的行医准则之一。张贵民不是医生,但他执掌一家制药企业,某种程度上,做的也是治病救命的事。
  被人们用药王的经典之句称赞,对制药者张贵民来说,应该是最有力度的肯定。因为,这是24年前那个站在鲁南制药大门前的山东小伙不曾想过的,就像他也不曾想过,45岁那年会成为这家企业的掌舵人_样。
  然而,无论是24岁对未来仍有迷茫的张贵民,还是45岁临危受命出任董事长倍感压力的张贵民,内心都一直回荡着一个声音:“一定要做好药,哪怕一辈子只做一种。”
  这句话是张贵民开给自己的“药方”,是这一路引领他勇往直前的信条。在鲁南制药工作的第21年,这句话同时也成了他带领鲁南延续辉煌的秘方。
  做药品,追求“绝对没问题”
  2017年1月9日,鲁南制药申报的“瑞舒伐他汀钙及制剂产业化新制备体系的构建与临床合理应用”项目荣获2016年度国家科技进步二等奖。
  团队代表站在人民大会堂的领奖台上笑容灿烂,坐在看台下的张贵民也跟着笑,只是这笑容里含了几分百感交集。
  瑞舒伐他汀钙,国际公认最强效的调脂药,鲁南制药的明星产品之一,也是张贵民职业生涯里意义最重的成果。2008年之前,它垄断在国外企业手中,国人想要用,只能多花钱。
  时间往回退十年,1998年,鲁南做了个大胆决定一一自主研发瑞舒伐他汀钙,誓要打破国外垄断。
  彼时,是张贵民在鲁南的第五年,近20个新药小试、中试试验任务的完成,10多个新药产业化的实现,以及多个新品投放市场后的巨大收益无不在昭告,那个懵懂的山东小伙,已经蜕变成可以独当一面的制药工程专家。于是,瑞舒伐他汀钙的研制任务,落到了张贵民肩上。
  对于研制过程中经历的挑战和磨难,张贵民没有过多描述。即便如此,要在国外封锁加垄断的条件下,自主研制出瑞舒伐他汀钙,难度可想而知。可张贵民只说,即使再难,也必须攻克,这是作为制药人的使命。而依据过去的工作状态猜测,任务期间,张贵民必然又是放弃几乎所有公休日、节假日,吃住在车间,不分昼夜加班加点。
  最终,张贵民作为第一完成人,解决了瑞舒伐他汀钙母核中间体嘧啶化合物的新合成工艺技术、亚稳态溶液无定型粉末结晶技术、对映异构体杂质确认等多项技术难题,成功构建了瑞舒伐他汀钙新制备体系,实现了规模产业化。同时,他还联合高校通过遗传多态性研究,证实最适宜国人的给药剂量为5毫克,为确立合理用药方案和临床个体化给药奠定了科学基础。
  据WHO统计,全球人群血脂异常率高达39%,人数达到15亿。其中,我国血脂异常人数近2亿。瑞舒伐他汀钙上市至今已在全国近1400家医院应用,价格仅为进口药的1/3。它的研制成功,对2亿甚至更多国人来说,意义深重一一再不用面对昂贵的价格,也再不用承担用药差异性带来的潜在风险。更重要的是,国际公认的强效调脂药,中国也能研制了,曾经被垄断的境遇不复存在。
  看着台上抱着获奖证书的同事,百感交集的张贵民想必又想起了那段忘我攻坚的岁月,又或者成功背后,那无数个不为人知的失败和失望。十年,研制一种药,时间跨度太长了吧?张贵民会说,一点儿也不长,他给公司很多个科研项目的定位,是终生只研究一种产品。在药品研发上,他并不追求高效,他在意的是质量。
  所以,在鲁南,即便药品已经上市,其背后的研发依然不会停止。在药品的质量上,张贵民和鲁南追求的是极致。或许在很多人眼里,上市就是一个药品研发的终点,但在张贵民这里,上市仅仅只是开始,是又一个新的起点。
  在这种工匠精神的指引下,张贵民在瑞舒伐他汀钙之后,又承担了奥利司他的开发。
  奥利司他是目前唯一不作用于中枢神经、被FDA和CFDA批准的减肥药。开发过程中,张贵民带领团队突破了发酵单位低、提纯收率低、工艺复杂、制剂难度大、稳定性差等关键技术难题,解决了包衣层在生产过程中因奥利司他融化而导致的粘冲问题,保证了制剂的稳定性和溶出度,最終形成了具有自主知识产权的奥利司他原料及制剂制备新工艺,荣获中国专利金奖。
  在承担全新的三方氟尿嘧啶类抗癌药物替吉奥的研制时,张贵民又在国内率先集成应用微粉、微丸、高压液相制备、液质联用等技术,突破了固定剂量复方制剂的技术壁垒,定性、定量、全合成替吉奥特定杂质,从根本上解决了替吉奥胶囊的稳定性问题,实现了产业化关键技术与应用,获得国家科技进步二等奖。
  有人做过统计,张贵民主持研发的27个产品,生产技术和产品质量均达到国际先进水平,仅2016年就创造了50亿元产值。为把药做到极致,他还主导建立了与ICH、FDA、EDQM等国际质量监管理念接轨的质量保证体系,使鲁南制药的产品质量水平及管理水平处于同行业领先地位,荣获山东省省长质量奖。
  对于自己的药品,张贵民有绝对自信:“你们可以放心,我们的产品肯定没有问题。”这种自信源自他和鲁南由始至终对质量的极致要求。如果传统意义上的质量标准是60分的及格线,那鲁南永远追求的是100分。之所以能跨越这40分,靠的是从产品研发、原辅料采购、产品生产、出厂放行、贮存运输5方面严把产品质量“五关”,也就是在质量上“死磕”。
  张贵民说:“我们造的药,每把质量提高一点点,就可以给患者减少一些麻烦。对我们来说,进步只是一点,但对患者而言,帮助却是百分之百。”他希望自己造的药能对患者有益,能让患者用上质优价廉的国产名牌药品。为了这个目标,哪怕一辈子只做了一种药,对张贵民而言,也是一种圆满。
  做企业,追求全方位创新
  三年前,鲁南制药原董事长赵志全溘然离世,所有人包括张贵民自己都没有想到,老董事长把鲁南的接力棒留给了他。
  人们承认张贵民是一位出色的制药工程专家,可是掌管企业,他一个技术人员能行吗?鲁南交到他手中能行吗?他会是个好的企业管理者吗?同样的问题,张贵民也在问自己。
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