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【摘要】 目的 研究脑络通胶囊在缺血性卒中患者二级预防中的疗效和安全性,探讨在二级预防中常规应用脑络通的价值。方法 120例缺血性卒中患者随机分为两组:治疗组和对照组各60例。对照组:给予阿司匹林肠溶片0.1 g/d,高血脂症、高血压和糖尿病患者分别给予降脂、控制血压和血糖治疗。治疗组:在对照组治疗方法基础上加用脑络通胶囊,2粒/次,3次/d,连续用1个月为一疗程,每半年服用一疗程。随访2年,比较两组患者缺血性卒中复发率和药物不良反应发生率。结果 两组患者缺血性卒中复发率比较,治疗组明显小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 定期服用脑络通胶囊在缺血性卒中二级预防中的疗效优于单纯应用阿司匹林,安全性较高,值得临床常规应用。
【关键词】 脑络通胶囊;缺血性卒中;二级预防
脑卒中具有高患病率、高病死率、高致残率和高复发率的特点,是一种严重危害人类健康的疾病。缺血性脑卒中占所有类型脑卒中的85%左右[1]。复发性脑卒中较首次发生的脑卒中更易导致严重的致残,预后也更差。因此,脑卒中的二级预防显得尤为重要。目前抗血小板聚集药已经广泛用于缺血性脑卒中的二级预防,以阿司匹林最为常用。然而,临床上应用阿司匹林对缺血性卒中二级预防的作用有限,且存在胃肠不适和颅内外出血等不良反应的风险。脑络通胶囊是中西药复方制剂,由中药黄芪、丹参、川芎和西药脑脉宁、甲基橙皮甙、维生素B6组成,具有补气活血、通经活络的功效。本研究探讨定期应用脑络通对缺血性卒中二级预防的价值。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本研究选择2006年1月至2009年12月在我院就诊的缺血性脑卒中患者120例。采用随机数字表法,随机分为治疗组和对照组,每组各60例。两组在年龄、性别、吸烟史等差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性(见表1)。
1.2 纳入标准 ①已行头颅CT或MR证实存在与临床相符的脑梗死病灶,且小于3 cm×3 cm;②愿意参加临床观察并签署知情同意书者。
1.3 排除标准 ①有活动性出血病灶或消化性溃疡史者;②不愿意配合控制血压、血糖和血脂者;③有严重心肺肾等器官疾病或精神疾病史者。
1.4 治疗方法 两组患者均行日常生活方式干预,如戒烟限酒,生活规律等。
对照组:给予阿司匹林肠溶片0.1 g/次,1次/d。高血脂症、高血压和糖尿病患者分别给予降脂、控制血压和血糖治疗。
治疗组:在对照组治疗方法基础上加用脑络通胶囊(广州光华药业有限公司生产),2粒/次,3次/d,连续用1个月为一疗程,每半年服用一疗程。
1.5 疗效观察
1.5.1 观察指标 随访2年,比较两组患者缺血性卒中复发率和药物不良反应发生率。①缺血性卒中复发的判定:随访2年内出现脑卒中新发临床表现经头颅CT或MR证实,或2年后复查头颅CT或MR与之前比较,病灶增加则判定缺血性脑卒中复发;②药物不良反应的判定:不良反应主要指胃肠不适和颅内外出血,胃肠不适包括上腹部烧灼感、恶心、呕吐、腹泻和上腹痛等症状。颅内外出血指脑出血、呕血、便血、黑便和鼻出血。出现上述表现则判定发生药物不良反应。
1.5.2 统计学处理 计数资料采用χ2检验。
2 治疗结果
2.1 缺血性卒中复发率的比较 治疗组缺血性卒中复发8例(13.3%),对照组缺血性卒中复发17例(28.3%),两组患者缺血性卒中复发率比较差异有统计学意义(χ2=4.09,P<0.05)。
2.2 不良反应发生率的比较 ①胃肠不适:治疗组10例(16.6%),对照组11例(18.3%),两组比较差异无统计学意义(χ2=0.06,P>0.05);②颅内外出血:治疗组3例(5%),对照组5例(8.3%),均为轻度消化道出血,两组均无脑出血病例,两组差异无统计学意义(χ2=0.13,P>0.05)。
3 讨论
脑卒中后2年内,25%的患者会再发脑卒中或者其他血管性事件。脑卒中后的5年内,42%的男性患者及24%的女性患者会再次发作脑卒中,其中65%为缺血性卒中[2]。随之带来的身体残障、认知功能障碍及焦虑抑郁状态等逐渐成为家庭和社会的巨大负担。因此,缺血性卒中的二级预防非常重要。通常,纠正所有可干预的危险因素,预防卒中复发的措施包括:控制血压、血糖和血脂,抗血小板聚集,抗凝,手术和介入治疗以及改变生活方式等[3,4]。但临床实践中发现,尽管采取了上述措施,缺血性卒中的复发率仍然较高。而中医药在卒中二级预防中的价值尚未被发掘,缺乏循证医学证据,因而未得到临床广泛采用。
脑络通胶囊由中药黄芪、丹参、川芎和西药脑脉宁、甲基橙皮甙、维生素B6组成。黄芪补气,气旺则血行,具有显著的抗氧化、降血脂作用,能改善脑部供血;丹参活血袪瘀,具有扩张血管,降低血管阻力,增加动脉血流量,改善微循环,抑制血小板聚集,降低血液粘稠度,降低纤维蛋白,耐缺氧的作用;川芎活血袪瘀,行气止痛,可抑制血小板聚集,降低血液粘稠度。脑脉宁直接扩张血管,增加脑血流量;甲基橙皮甙加强毛细血管抵抗力;维生素B6降低血清胆固醇。全方具有益气、活血、通络的功能,可提高机体免疫力,改善毛细血管的通透性,抗血小板聚集,抑制炎性细胞因子释放[5]。
通过此次临床研究发现,定期服用脑络通胶囊能够降低缺血性卒中的复发率,疗效明显优于单纯服用阿司匹林肠溶片,并且不良反应发生率未见增加。因此,脑络通胶囊可常规应用于缺血性卒中的二级预防,值得推广使用。下一步需进行多中心随机双盲临床试验和复方药理学研究,为临床提供更充足的循证医学证据。
参考文献
[1] 陈胜云,赵性泉.缺血性脑卒中的二级预防策略及急性期降压治疗.中国临床医生,2009,37(6):408-409.
[2] 殷宇慧,高枫.脑卒中的二级预防上.中国社区医师,2009,19:27.
[3] 楚长彪,贾建平.再谈缺血性脑卒中的二级预防.医学与哲学(临床决策论坛版),2008,29(10):23.
[4] 林豪杰,汪昕.缺血性脑卒中二级预防药物干预的循证医学证据.中华老年心脑血管病杂志,2008,10(1):4.
[5] 王键,许冠荪,李玉梅,等.脑络通对脑缺血损伤防治作用的实验观察.中国中医基础医学杂志,2001,7(2):26-29.
【关键词】 脑络通胶囊;缺血性卒中;二级预防
脑卒中具有高患病率、高病死率、高致残率和高复发率的特点,是一种严重危害人类健康的疾病。缺血性脑卒中占所有类型脑卒中的85%左右[1]。复发性脑卒中较首次发生的脑卒中更易导致严重的致残,预后也更差。因此,脑卒中的二级预防显得尤为重要。目前抗血小板聚集药已经广泛用于缺血性脑卒中的二级预防,以阿司匹林最为常用。然而,临床上应用阿司匹林对缺血性卒中二级预防的作用有限,且存在胃肠不适和颅内外出血等不良反应的风险。脑络通胶囊是中西药复方制剂,由中药黄芪、丹参、川芎和西药脑脉宁、甲基橙皮甙、维生素B6组成,具有补气活血、通经活络的功效。本研究探讨定期应用脑络通对缺血性卒中二级预防的价值。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本研究选择2006年1月至2009年12月在我院就诊的缺血性脑卒中患者120例。采用随机数字表法,随机分为治疗组和对照组,每组各60例。两组在年龄、性别、吸烟史等差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性(见表1)。
1.2 纳入标准 ①已行头颅CT或MR证实存在与临床相符的脑梗死病灶,且小于3 cm×3 cm;②愿意参加临床观察并签署知情同意书者。
1.3 排除标准 ①有活动性出血病灶或消化性溃疡史者;②不愿意配合控制血压、血糖和血脂者;③有严重心肺肾等器官疾病或精神疾病史者。
1.4 治疗方法 两组患者均行日常生活方式干预,如戒烟限酒,生活规律等。
对照组:给予阿司匹林肠溶片0.1 g/次,1次/d。高血脂症、高血压和糖尿病患者分别给予降脂、控制血压和血糖治疗。
治疗组:在对照组治疗方法基础上加用脑络通胶囊(广州光华药业有限公司生产),2粒/次,3次/d,连续用1个月为一疗程,每半年服用一疗程。
1.5 疗效观察
1.5.1 观察指标 随访2年,比较两组患者缺血性卒中复发率和药物不良反应发生率。①缺血性卒中复发的判定:随访2年内出现脑卒中新发临床表现经头颅CT或MR证实,或2年后复查头颅CT或MR与之前比较,病灶增加则判定缺血性脑卒中复发;②药物不良反应的判定:不良反应主要指胃肠不适和颅内外出血,胃肠不适包括上腹部烧灼感、恶心、呕吐、腹泻和上腹痛等症状。颅内外出血指脑出血、呕血、便血、黑便和鼻出血。出现上述表现则判定发生药物不良反应。
1.5.2 统计学处理 计数资料采用χ2检验。
2 治疗结果
2.1 缺血性卒中复发率的比较 治疗组缺血性卒中复发8例(13.3%),对照组缺血性卒中复发17例(28.3%),两组患者缺血性卒中复发率比较差异有统计学意义(χ2=4.09,P<0.05)。
2.2 不良反应发生率的比较 ①胃肠不适:治疗组10例(16.6%),对照组11例(18.3%),两组比较差异无统计学意义(χ2=0.06,P>0.05);②颅内外出血:治疗组3例(5%),对照组5例(8.3%),均为轻度消化道出血,两组均无脑出血病例,两组差异无统计学意义(χ2=0.13,P>0.05)。
3 讨论
脑卒中后2年内,25%的患者会再发脑卒中或者其他血管性事件。脑卒中后的5年内,42%的男性患者及24%的女性患者会再次发作脑卒中,其中65%为缺血性卒中[2]。随之带来的身体残障、认知功能障碍及焦虑抑郁状态等逐渐成为家庭和社会的巨大负担。因此,缺血性卒中的二级预防非常重要。通常,纠正所有可干预的危险因素,预防卒中复发的措施包括:控制血压、血糖和血脂,抗血小板聚集,抗凝,手术和介入治疗以及改变生活方式等[3,4]。但临床实践中发现,尽管采取了上述措施,缺血性卒中的复发率仍然较高。而中医药在卒中二级预防中的价值尚未被发掘,缺乏循证医学证据,因而未得到临床广泛采用。
脑络通胶囊由中药黄芪、丹参、川芎和西药脑脉宁、甲基橙皮甙、维生素B6组成。黄芪补气,气旺则血行,具有显著的抗氧化、降血脂作用,能改善脑部供血;丹参活血袪瘀,具有扩张血管,降低血管阻力,增加动脉血流量,改善微循环,抑制血小板聚集,降低血液粘稠度,降低纤维蛋白,耐缺氧的作用;川芎活血袪瘀,行气止痛,可抑制血小板聚集,降低血液粘稠度。脑脉宁直接扩张血管,增加脑血流量;甲基橙皮甙加强毛细血管抵抗力;维生素B6降低血清胆固醇。全方具有益气、活血、通络的功能,可提高机体免疫力,改善毛细血管的通透性,抗血小板聚集,抑制炎性细胞因子释放[5]。
通过此次临床研究发现,定期服用脑络通胶囊能够降低缺血性卒中的复发率,疗效明显优于单纯服用阿司匹林肠溶片,并且不良反应发生率未见增加。因此,脑络通胶囊可常规应用于缺血性卒中的二级预防,值得推广使用。下一步需进行多中心随机双盲临床试验和复方药理学研究,为临床提供更充足的循证医学证据。
参考文献
[1] 陈胜云,赵性泉.缺血性脑卒中的二级预防策略及急性期降压治疗.中国临床医生,2009,37(6):408-409.
[2] 殷宇慧,高枫.脑卒中的二级预防上.中国社区医师,2009,19:27.
[3] 楚长彪,贾建平.再谈缺血性脑卒中的二级预防.医学与哲学(临床决策论坛版),2008,29(10):23.
[4] 林豪杰,汪昕.缺血性脑卒中二级预防药物干预的循证医学证据.中华老年心脑血管病杂志,2008,10(1):4.
[5] 王键,许冠荪,李玉梅,等.脑络通对脑缺血损伤防治作用的实验观察.中国中医基础医学杂志,2001,7(2):26-29.