美国FDA要求J&J公司的Dibopan加入致幻注意事项

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美国FDA称,Johnson&Johnson公司治疗膀胱疾病的Ditropan(oxybutynin,奥昔布宁)(Ⅰ)及DitropanXL(奥昔布宁缓释片)(Ⅱ)的美国标签应作出修改,列入一项特别的注意事项,说明上市后报告“在儿童病例中有明显的”幻觉和激动状态。(Ⅰ)也有通用名药制剂供应。
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