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目的评价齐拉西酮与利培酮治疗难治性精神分裂症的临床疗效及安全性。方法将60例难治性精神分裂症患者随机分为两组各30例，研究组口服齐拉西酮治疗，对照组口服利培酮治疗，观察12w。于治疗前及治疗第4w、8w、12w末采用阳性与阴性症状评定量表评定临床疗效、副反应量表评定不良反应。结果治疗第4w末起两组阳性与阴性症状评定量表总分及各因子分均较治疗前有显著下降（P〈0．01），并随着治疗的延续呈持续性下降，但治疗12w末研究组阴性症状因子分较对照组下降更显著（P〈0．05）。研究组不良反应发生率为53．3％，对照