【摘 要】
：
目的总结安徽省药品批发企业新修订《药品经营质量管理规范》首次认证和5年换证检查情况,为促进其规范经营和加强有效监管提供参考。方法汇总并比较安徽省药品批发企业2013年
论文部分内容阅读
目的总结安徽省药品批发企业新修订《药品经营质量管理规范》首次认证和5年换证检查情况,为促进其规范经营和加强有效监管提供参考。方法汇总并比较安徽省药品批发企业2013年至2015年(第一轮认证)447家和2018年至2019年(第二轮换证)271家检查情况,分析异同点,并提出建议。结果现场检查一次性通过率提高了32.69%;第一轮认证共发现主要缺陷项目1039频次,一般缺陷项目4489频次;第二轮换证共发现主要缺陷项目175频次,一般缺陷项目1731频次。缺陷项主要集中在质量管理体系、验证校准、计算机系统等
其他文献
预测了可能模拟致弱疫苗免疫保护性效果的日本血吸虫抗原分子,为实验鉴定抗日本血吸虫候选疫苗分子提供基础.实验基于已发表的辐照尾蚴转化的童虫的特征性转录本组（曼氏血吸虫
设A是一个C^＊-代数，对于任意的Hilbert A-模K和H，令L（H，K）表示K到H上的可共轭算子全体，A是L（H，H）的一个可逆元，X，Y是L（K，H）上的两个算子且满足X，Y，A—XY^＊都有闭值域．记X1=A^-1X，L=（A^-1）^＋Y，Qx1，=IH-X
针对农机化技术推广过程中存在的体制不完善、发展不平衡等问题，提出要通过体系建设等措施达到农机化技术推广工作的机制创新和技术创新。
目的：优选复方黄芪栓制备工艺。方法：采用正交试验法，以浸膏得率和黄芪甲苷含量为指标确定提取工艺；以半合成棕榈油酯为基质与干浸膏粉配比试验，确定栓剂成型条件。结果：提取工艺条