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采用小鼠经口急性毒性实验、遗传毒性实验（Ames实验、小鼠骨髓微核实验、精子畸形实验）和大鼠30d喂养实验，对淫羊藿补骨脂复合胶囊进行毒理学研究。结果表明，受试样品对雌、雄小鼠的最大耐受量（MTD）均大于20．0g／kg·bw，属无毒级。Ames实验、小鼠骨髓微核实验和精子畸形实验结果均呈阴性。30d喂养实验中，各组大鼠生长发育良好，血液学指标、生化指标、主要脏器系数、组织病理学检查均未出现异常。在实验剂量下，淫羊藿补骨脂复合胶囊是安全的。