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仿制药申报资料存在问题浅谈
仿制药申报资料存在问题浅谈
来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zxzc10
【摘 要】
:
我国新的<仿制药品审批办法>规定:申报的仿制药均由国家药品监督管理局收审,药品审评中心进行技术审评,国家药品监督管理局核发批准文号.该办法的实施,使我国仿制药品注册管
【作 者】
:
韩志江
赵慧玲
李计萍
【机 构】
:
国家药品监督管理局药品审评中心100050
【出 处】
:
中国药事
【发表日期】
:
2001年4期
【关键词】
:
仿制药
申报资料
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我国新的<仿制药品审批办法>规定:申报的仿制药均由国家药品监督管理局收审,药品审评中心进行技术审评,国家药品监督管理局核发批准文号.该办法的实施,使我国仿制药品注册管理,上了一个新台阶.但仍存在不少问题,应予重视.
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