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目的为生物制品生产企业的GMP实施和执行提供参考。方法应用统计学方法,对中国生物制品企业GMP检查的缺陷项进行分析。结果与结论 GMP在不断进步,检查手段和方法也在不断更新,不能单纯对照条款和依靠提高硬件水平来解释、实施GMP。应提高人员的素质,把基础培训工作做扎实,真正理解和发掘GMP的真髓。