【摘 要】
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灯盏细辛注射液为2009年国家药品评价性抽验品种之一,于1993年首获云南省卫生厅批准,先后经历由地方标准上升至部颁标准,再升至药典标准。本文通过对89批次59个批号的灯盏细
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灯盏细辛注射液为2009年国家药品评价性抽验品种之一,于1993年首获云南省卫生厅批准,先后经历由地方标准上升至部颁标准,再升至药典标准。本文通过对89批次59个批号的灯盏细辛注射液的质量进行评价,结果表明该品种的生产工艺较稳定,总体质量较好。同时本文建议需进一步研究灯盏细辛标准提取物及指纹图谱;重点关注患者长期使用灯盏细辛注射液前后的体内血铅水平;加强过敏试验和降压物质的控制,以提高本品临床使用的安全性;进一步研究本品酚酸类成分的含量测定方法,排除野黄芩苷等黄酮类成分的干扰,建立一种准确、可行的方法对某几种主要的咖啡酰奎宁酸或该大类成分进行定量分析。
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