目的:观察自拟益气健脾疏肝汤联合化疗治疗晚期原发性肝癌的临床疗效及对患者免疫功能的影响。方法:将280例符合入组标准的晚期原发性肝癌按随机数字表分为观察组和对照组,每组140例,对照组给予亚叶酸钙联合5-氟尿嘧啶联合化疗,同时进行保肝、对症支持疗法,观察组在对照组的基础上,再口服自拟益气健脾疏肝汤,14天为1个周期,治疗3个周期,比较两组患者治疗前后Kamof-sky评分变化、体质量变化、食欲、睡眠改善、疼痛缓解情况,进行患者肝功能检查,观察不良反应情况,采用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群。结果:1)观察组的总有效率为63.57%,对照组的总有效率为30%,观察组的总有效率显著高于对照组,差异具有显著统计学意义,χ2=32.599,P<0.01;2)观察组治疗后患者体质量、卡氏评分明显升高,肝功能指标谷丙转氨酶ALT、天冬氨酸转氨酶AST、总胆红素TBIL明显降低,P<0.05或P<0.01,但对照组体重、卡氏评分无明显变化,肝功能指标明显升高;3)观察组治疗后较治疗前T淋巴细胞亚群有明显改变,CD3+、CD4+明显升高,CD8+明显降低,P<0.05或P<0.01,但对照组变化不明显。结论:自拟益气健脾疏肝汤能够降低化疗不良反应发生几率,提高患者免疫功能,从而提高治疗效果,改善生活质量。