1月1日，国家药监局和国家卫健委联合发布的《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式实施，我国3D打印医疗器械将迎来蓬勃发展。近日，全国3DP促关节置换与快速康复论坛、重庆增材制造协会2019医学3DP年会在重庆举行。记者获悉，通过国家重点研发计划项目攻关，我国用3D打印多孔钽假体已经率先实现临床应用，这项技术已经走在全球前列。
　　 陆军军医大学第一附属医院关节外科主任杨柳教授介绍，计算机辅助设计加3D打印的个性化移植物处理，能够使假体充分填充与重建缺损骨结构，更好地帮助患者康复、减少副作用。
　　 钽金属是目前医学界公认生物相容性最好的硬组织。它的高疏松多孔结构，使其力学性能更接近人体的自体骨，而且纯钽在目前所有医用金属材料中抗菌性能最优，更适合作为植入人体内的金属材料。
　　 3D打印需要建模，而如何设计出适合患者的假体是关键。对此，重庆市科学技术研究院光学机械研究所（以下简称重科院光机所）与重庆大学生物工程学院、上海锋算计算机技术有限公司共同负责专项中的“个性化多孔钽植入假体快速建模与分析技术”课题研究任务，为个性化多孔钽假体的3D打印提供科学依据和数据支撑。
　　 重科院光机所所长吴先哲介绍，团队通过技术攻关，建立了基于医学影像技术的多孔钽个性化假体的快速设计方法，建立了髋膝关节人工置换假体标准数字化模型库，模型数据共计103种，供个性化假体设计及植入方案设计过程中即时调用。现在只需要在术前通过对患者进行精准的三维CT扫描获得骨骼正常和缺损的数据，利用三维重建系统，72个小时内就能完成多孔钽植入假体设计并3D打印出定制假体。“这充分保证了对患者及时治疗的需要，而且定制假体能够完全与缺损部位匹配。”吴先哲说。    （摘自《科普時报》）