氨麻苯美片在健康人体内药动学和生物等效性

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20名健康志愿者按两个制剂双周期交叉试验设计口服2种氨麻苯美片,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中的伪麻黄碱、苯海拉明和O-去甲右美沙芬,采用HPLC-UV法测定血浆中的对乙酰氨基酚,结果表明:受试制剂中对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、苯海拉明和O-去甲右美沙芬的相对生物利用度分别为(104.2±10.4)%、(107.4±17.9)%、(106.0±23.1)%和(106.5±17.4)%,表明两种氨麻苯美片具有生物等效性。 Twenty healthy volunteers were enrolled in the study. Two kinds of aminophenol tablets were orally administered in a two-agent crossover study. Pseudoephedrine, diphenhydramine and o-dextromethorphan in plasma were determined by HPLC-MS / MS. -UV method for the determination of paracetamol in plasma showed that the relative bioavailability of paracetamol, pseudoephedrine, diphenhydramine and o-dexmedetomidine were (104.2 ± 10.4)% , (107.4 ± 17.9)%, (106.0 ± 23.1)%, and (106.5 ± 17.4)%, respectively, indicating that the two aminpheniramine tablets are bioequivalent.
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