定量技术考察甲硝唑葡萄糖注射液的鲎法内毒素检查

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目的:考察甲硝唑葡萄糖注射液鲎法内毒素检查的可行性,建立其常规内毒毒检查法。方法:采用内毒素定量技术和二次校正标准加入强化法,试验确定样品原液与1:1稀释液对鲎试验的干扰行为。结果:样品液对鲎试验具有近2倍的抑制作用,经1:1稀释后可消除。30批样品的内毒素检查与热原检查结果相符。结论:甲硝唑葡萄糖注射液经1:1稀释后,使用灵敏度为0.25EU·ml^-1鲎试剂进行内毒素检查可替代其热原检查。
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