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工序能力分析是估计风险的一个有用工具,2010版新GMP共计20多处提到＂风险＂控制的相关内容。本文依据2010版药典的规定,就工序能力分析的相关概念,不能用工序能力直接判断的固体制剂重（装）量指标,本文就不同工序能力下的合格率进行了分析评估。
工序能力分析在药品生产控制中的应用
【摘 要】
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工序能力分析是估计风险的一个有用工具,2010版新GMP共计20多处提到＂风险＂控制的相关内容。本文依据2010版药典的规定,就工序能力分析的相关概念,不能用工序能力直接判断的固体
【机 构】
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成都地奥集团生产部
【出 处】
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科技资讯
【发表日期】
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2011年24期
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