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摘要目的：探討益气活血养阴法对中晚期食管癌患者放化疗后生命质量及免疫功能的影响。方法：选取2017年1月至2018年3月解放军第251医院收治的中晚期食管癌患者144例，按照数字表法随机分为2组，每组72例。2组患者均进行放化疗，对照组给予常规支持治疗，观察组在对照组基础上加用益气活血养阴法。比较2组患者免疫功能、生命质量的差异，分析患者中医证候评分、血红蛋白及白蛋白水平变化情况。结果：治疗4周后、治疗8周后，观察组CD3+、CD4+和CD8+T细胞水平升高，且高于同期对照组，差异有统计学意义（P<005）；观察组生命质量评分升高，且高于同期对照组，差异有统计学意义（P<005）；观察组中医证候评分降低，且低于同期对照组，差异有统计学意义（P<005）；观察组血红蛋白、白蛋白水平升高，且高于同期对照组，差异有统计学意义（P<005）。结论：益气活血养阴法对中晚期食管癌患者放化疗后临床效果佳，其可有效提高患者生命质量及免疫功能，改善其临床症状及营养状态水平。
关键词益气活血养阴法；中晚期；食管癌；放化疗后；生命质量；免疫功能；影响研究
Study on the Effects of Yiqi Huoxue Yangyin Method on Quality of Life and Immune Function in Patients with Advanced Esophageal Cancer after Radiochemotherapy
Liu Xiufang1，Wang Chaobo2，Zhang Hai1，Luo Shupeng1，Ning Yu1
（1 Oncology Department，The 251st Hospital of PLA，Zhangjiakou 075000，China； 2 Beijing Weishu District Dongcheng 4th Restoration Health Center for Retired Veteran Cadre，Beijing 100000，China）
AbstractObjective：To investigate the effect of Yiqi Huoxue Yangyin Method on the quality of life and immune function of patients with advanced esophageal cancer after radiochemotherapy.Methods：The 144 patients with advanced esophageal cancer treated in our hospital between January 2017 and March 2018 were randomly divided into two groups according to the digital table method，with 72 cases in each group.Both groups of patients received radiochemotherapy，and the control group received conventional supportive therapy.The observation group was supplemented with Yiqi Huoxue Yangyin Method on the basis of the control group.The differences in immune function and quality of life were compared between the two groups，and the scores of medical symptoms，hemoglobin and albumin levels were analyzed.Results：After 4 weeks and 8 weeks of treatment，the levels of CD3+，CD4+ and CD8+ were increased in the observation group，which was also higher than that in the control group at the same time.The difference was statistically significant （P<005）.After 4 weeks and 8 weeks of treatment，the quality of life scores in the observation group were increased，which was also higher than that in the control group at the same time.The difference was statistically significant （P<005）.After 4 weeks and 8 weeks of treatment，the TCM syndrome score was decreased in the observation group，which was also lower than that in the control group at the same time.The difference was statistically significant （P<005）.After 4 weeks and 8 weeks of treatment，the hemoglobin and albumin levels in the observation group were increased，which were also higher than that in the control group at the same time.The difference was statistically significant （P<005）.Conclusion：Yiqi Huoxue Yangyin Method has good clinical effects on patients with advanced esophageal cancer after radiochemotherapy.It can effectively improve the quality of life and immune function of patients，improve their clinical symptoms and nutritional status，and is worthy of clinical selection. Key WordsYiqi Huoxue Yangyin Method； Middle and advanced stage； Esophageal cancer； Radiotherapy and chemotherapy； Quality of life； Immune function； Effect study
中图分类号：R273文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.08.025
食管癌是临床上较为常见的消化性恶性肿瘤之一[13]，由于患者早期临床症状较为隐匿，一旦确诊多为中晚期患者。放疗及化疗是中晚期食管癌患者综合治疗方案的重要手段之一，其可有效改善患者生存时间，但患者放化疗后常存在骨髓抑制、胃肠道反应及免疫功能低下等不良反应。食管癌放化疗后属于中医“噎膈”“虚证”范畴[45]，以放化疗后气阴亏虚，瘀血、痰湿积聚为主要病机，治疗以益气、养阴、活血为主。食管癌患者常伴有一定程度的免疫功能低下、营养不良[6]。而目前关于益气活血养阴法对中晚期食管癌患者放化疗后生命质量及免疫功能的研究报道较少。本研究探讨益气活血养阴法对中晚期食管癌患者放化疗后生命质量及免疫功能的影响，现报道如下。
1资料与方法
11一般资料选取2017年1月至2018年3月解放军第251医院收治的中晚期食管癌患者144例，按照数字表法随机分为观察组和对照组，每组72例。观察组中男40例，女32例；年龄37～78岁，平均年龄（5853±738）岁；病程3～16个月，平均病程（946±123）个月；临床分期：II期24例，III期34例，IV期14例。对照组中男41例，女31例；年龄38～76岁，平均年龄（5855±740）岁；病程4～15个月，平均病程（948±125）个月；临床分期：II期26例，III期35例，IV期11例。2组性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
12纳入标准1）均符合食管癌的诊断标准[7]；2）无自身免疫性疾病者；3）无药物过敏者；4）无严重脏器功能障碍者；5）无精神异常者；6）签署治疗同意书；7）经医院伦理委员会批准；8）患者临床资料完整。
13排除标准1）严重脏器功能障碍者；2）妊娠期妇女；3）未签署治疗同意书；4）药物过敏者；5）精神异常者；6）临床资料缺失或失访者；7）合并其他恶性肿瘤疾病者。
14治疗方法对照组给予常规营养支持治疗，纠正电解质紊乱、肝肾功能及贫血等治疗措施。观察组在对照组的基础上采用益气活血养阴法，具体药物：黄芪30 g、人参15 g、白术10 g、茯苓10 g、麦冬15 g、玄参15 g、生地黄10 g、玉竹10 g、沙参15 g、当归20 g、牡丹皮15 g、陈皮10 g、甘草6 g，水煎服，分早晚顿服，8周为1个疗程。
15观察指标记录2组患者免疫功能、生命质量的差异，分析患者中医证候评分、血红蛋白及白蛋白水平情况；流式细胞仪检测患者空腹静脉外周血CD3+、CD4+、CD8+水平；采用癌症患者生活功能指标量表（FLIC）评价患者生命质量[8]，参照《中药新药临床研究指导原则》进行中医证候评分[9]。速率放射比浊法检测患者血红蛋白、白蛋白水平。
16统计学方法采用SPSS 220统计软件进行数据分析；计量资料采用均数±标准差（±s）表示；计数资料采用χ2检验；以P<005为差异有统计学意义。
2结果
212组CD3+、CD4+和CD8+细胞水平比较治疗前2组患者CD3+、CD4+和CD8+水平差异无统计学意义（P>005）；治疗4周后、治疗8周后，观察组CD3+、CD4+和CD8+细胞水平升高，且高于同期对照组，差异有统计学意义（P<005）。见表1。
3讨论
中晚期食管癌是临床上威胁人类健康较为多见的消化道恶性肿瘤之一，其发病率及病死率较高，易慢性进展及复发。临床研究[1013]显示，我国食管癌的病死率可高达50/10万，严重影响其生命质量。放化疗是中晚期食管癌患者较为有效的治疗手段之一，其可有效改善患者临床吞咽困难、疼痛等不适，还可改善患者生存和预后。但放化疗后患者常存在免疫功能低下、营养不良、植物神经紊乱等不适[1416]，影响患者生命质量，而西医常规营养、增强免疫力等治疗措施临床效果不明显。食管癌放化疗后患者主要病机为气阴亏虚、瘀血痰湿阻滞，治疗以益气、活血、养阴为原则。
本研究结果显示，治疗4周后、治疗8周后观察组CD3+、CD4+和CD8+细胞水平升高，也高于同期对照组（P<005），进而提示益气活血养阴法可显著提高患者免疫功能，食管癌放化疗后患者常存在一定的免疫功能低下，表现为淋巴细胞亚群数目改变及增生抑制[17]，CD4+、CD8+分别具有刺激T淋巴细胞增生及免疫监视的能力。方中黄芪具有补中益气的功能，人参具有大补元气而固脱之力，白术、茯苓健脾、益气、祛湿，上述诸药形成的“四君子汤”可促进后天气血生化之力，进而增强机体免疫力。现代药理研究[1819]显示，黄芪有效成分黄芪多糖可双向调节机体的免疫功能，促进T淋巴细胞增殖；人参可破坏肿瘤着床血管壁，抑制肿瘤细胞增殖的功能，改善机体正常细胞免疫力。
中医学对食管癌疾病有其独特的认识，其多因先天不足，素体虚弱，长期噎嗝伤津耗气，从而引起气阴虚弱。加之患者情志不舒，肝气乘脾，气血运行失和，易形成瘀血、痰湿聚集[2022]，从而形成食管癌。食管癌放化疗后患者出现红细胞、白细胞及血小板减少等骨髓抑制情況，机体免疫功能低下，患者常表现为乏力、神倦、头晕等不适。本研究结果显示，治疗4周后、治疗8周后，观察组生命质量评分升高，且高于同期对照组（P<005）；观察组中医证候评分降低，且低于同期对照组（P<005）。提示益气活血养阴法可显著改善临床症状，在一定程度上改善患者躯体、心理、社会及情感功能，提高患者生命质量。 本研究结果显示：治疗4周后、治疗8周后，观察组血红蛋白、白蛋白水平升高，且高于同期对照组（P<005），提示益气活血养阴法可明显改善患者营养状态（白蛋白、血红蛋白）。临床研究[2324]显示，食管癌患者营养状态低下也是其生存预后不良的影响因素。方中麦冬、玄参、沙参具有滋阴、生津、泄热的功效，生地黄具有补肾、滋阴之力；当归补血不留瘀，活血而不伤血，陈皮健脾、理气、化痰。诸药合用可滋阴、生津、活血、化痰，现代药理[2526]显示，当归、生地黄可增强机体白蛋白水平，减少氧化应激状态。
综上所述，益气活血养阴法对中晚期食管癌患者放化疗后临床效果佳，可有效提高患者生命质量及免疫功能，改善其临床症状及营养状态水平，进而为益气活血养阴法对中晚期食管癌放化疗后患者提供临床证据，但本研究纳入病例数量较少，尚需大样本、前瞻性、随机对照研究，从而为益气活血养阴法对中晚期食管癌放化疗后患者提供更加可靠的依据。
参考文献
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（2017-06-21收稿责任编辑：张雄杰）
关键词益气活血养阴法；中晚期；食管癌；放化疗后；生命质量；免疫功能；影响研究
Study on the Effects of Yiqi Huoxue Yangyin Method on Quality of Life and Immune Function in Patients with Advanced Esophageal Cancer after Radiochemotherapy
Liu Xiufang1，Wang Chaobo2，Zhang Hai1，Luo Shupeng1，Ning Yu1
（1 Oncology Department，The 251st Hospital of PLA，Zhangjiakou 075000，China； 2 Beijing Weishu District Dongcheng 4th Restoration Health Center for Retired Veteran Cadre，Beijing 100000，China）
AbstractObjective：To investigate the effect of Yiqi Huoxue Yangyin Method on the quality of life and immune function of patients with advanced esophageal cancer after radiochemotherapy.Methods：The 144 patients with advanced esophageal cancer treated in our hospital between January 2017 and March 2018 were randomly divided into two groups according to the digital table method，with 72 cases in each group.Both groups of patients received radiochemotherapy，and the control group received conventional supportive therapy.The observation group was supplemented with Yiqi Huoxue Yangyin Method on the basis of the control group.The differences in immune function and quality of life were compared between the two groups，and the scores of medical symptoms，hemoglobin and albumin levels were analyzed.Results：After 4 weeks and 8 weeks of treatment，the levels of CD3+，CD4+ and CD8+ were increased in the observation group，which was also higher than that in the control group at the same time.The difference was statistically significant （P<005）.After 4 weeks and 8 weeks of treatment，the quality of life scores in the observation group were increased，which was also higher than that in the control group at the same time.The difference was statistically significant （P<005）.After 4 weeks and 8 weeks of treatment，the TCM syndrome score was decreased in the observation group，which was also lower than that in the control group at the same time.The difference was statistically significant （P<005）.After 4 weeks and 8 weeks of treatment，the hemoglobin and albumin levels in the observation group were increased，which were also higher than that in the control group at the same time.The difference was statistically significant （P<005）.Conclusion：Yiqi Huoxue Yangyin Method has good clinical effects on patients with advanced esophageal cancer after radiochemotherapy.It can effectively improve the quality of life and immune function of patients，improve their clinical symptoms and nutritional status，and is worthy of clinical selection. Key WordsYiqi Huoxue Yangyin Method； Middle and advanced stage； Esophageal cancer； Radiotherapy and chemotherapy； Quality of life； Immune function； Effect study
中图分类号：R273文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.08.025
食管癌是临床上较为常见的消化性恶性肿瘤之一[13]，由于患者早期临床症状较为隐匿，一旦确诊多为中晚期患者。放疗及化疗是中晚期食管癌患者综合治疗方案的重要手段之一，其可有效改善患者生存时间，但患者放化疗后常存在骨髓抑制、胃肠道反应及免疫功能低下等不良反应。食管癌放化疗后属于中医“噎膈”“虚证”范畴[45]，以放化疗后气阴亏虚，瘀血、痰湿积聚为主要病机，治疗以益气、养阴、活血为主。食管癌患者常伴有一定程度的免疫功能低下、营养不良[6]。而目前关于益气活血养阴法对中晚期食管癌患者放化疗后生命质量及免疫功能的研究报道较少。本研究探讨益气活血养阴法对中晚期食管癌患者放化疗后生命质量及免疫功能的影响，现报道如下。
1资料与方法
11一般资料选取2017年1月至2018年3月解放军第251医院收治的中晚期食管癌患者144例，按照数字表法随机分为观察组和对照组，每组72例。观察组中男40例，女32例；年龄37～78岁，平均年龄（5853±738）岁；病程3～16个月，平均病程（946±123）个月；临床分期：II期24例，III期34例，IV期14例。对照组中男41例，女31例；年龄38～76岁，平均年龄（5855±740）岁；病程4～15个月，平均病程（948±125）个月；临床分期：II期26例，III期35例，IV期11例。2组性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
12纳入标准1）均符合食管癌的诊断标准[7]；2）无自身免疫性疾病者；3）无药物过敏者；4）无严重脏器功能障碍者；5）无精神异常者；6）签署治疗同意书；7）经医院伦理委员会批准；8）患者临床资料完整。
13排除标准1）严重脏器功能障碍者；2）妊娠期妇女；3）未签署治疗同意书；4）药物过敏者；5）精神异常者；6）临床资料缺失或失访者；7）合并其他恶性肿瘤疾病者。
14治疗方法对照组给予常规营养支持治疗，纠正电解质紊乱、肝肾功能及贫血等治疗措施。观察组在对照组的基础上采用益气活血养阴法，具体药物：黄芪30 g、人参15 g、白术10 g、茯苓10 g、麦冬15 g、玄参15 g、生地黄10 g、玉竹10 g、沙参15 g、当归20 g、牡丹皮15 g、陈皮10 g、甘草6 g，水煎服，分早晚顿服，8周为1个疗程。
15观察指标记录2组患者免疫功能、生命质量的差异，分析患者中医证候评分、血红蛋白及白蛋白水平情况；流式细胞仪检测患者空腹静脉外周血CD3+、CD4+、CD8+水平；采用癌症患者生活功能指标量表（FLIC）评价患者生命质量[8]，参照《中药新药临床研究指导原则》进行中医证候评分[9]。速率放射比浊法检测患者血红蛋白、白蛋白水平。
16统计学方法采用SPSS 220统计软件进行数据分析；计量资料采用均数±标准差（±s）表示；计数资料采用χ2检验；以P<005为差异有统计学意义。
2结果
212组CD3+、CD4+和CD8+细胞水平比较治疗前2组患者CD3+、CD4+和CD8+水平差异无统计学意义（P>005）；治疗4周后、治疗8周后，观察组CD3+、CD4+和CD8+细胞水平升高，且高于同期对照组，差异有统计学意义（P<005）。见表1。
3讨论
中晚期食管癌是临床上威胁人类健康较为多见的消化道恶性肿瘤之一，其发病率及病死率较高，易慢性进展及复发。临床研究[1013]显示，我国食管癌的病死率可高达50/10万，严重影响其生命质量。放化疗是中晚期食管癌患者较为有效的治疗手段之一，其可有效改善患者临床吞咽困难、疼痛等不适，还可改善患者生存和预后。但放化疗后患者常存在免疫功能低下、营养不良、植物神经紊乱等不适[1416]，影响患者生命质量，而西医常规营养、增强免疫力等治疗措施临床效果不明显。食管癌放化疗后患者主要病机为气阴亏虚、瘀血痰湿阻滞，治疗以益气、活血、养阴为原则。
本研究结果显示，治疗4周后、治疗8周后观察组CD3+、CD4+和CD8+细胞水平升高，也高于同期对照组（P<005），进而提示益气活血养阴法可显著提高患者免疫功能，食管癌放化疗后患者常存在一定的免疫功能低下，表现为淋巴细胞亚群数目改变及增生抑制[17]，CD4+、CD8+分别具有刺激T淋巴细胞增生及免疫监视的能力。方中黄芪具有补中益气的功能，人参具有大补元气而固脱之力，白术、茯苓健脾、益气、祛湿，上述诸药形成的“四君子汤”可促进后天气血生化之力，进而增强机体免疫力。现代药理研究[1819]显示，黄芪有效成分黄芪多糖可双向调节机体的免疫功能，促进T淋巴细胞增殖；人参可破坏肿瘤着床血管壁，抑制肿瘤细胞增殖的功能，改善机体正常细胞免疫力。
中医学对食管癌疾病有其独特的认识，其多因先天不足，素体虚弱，长期噎嗝伤津耗气，从而引起气阴虚弱。加之患者情志不舒，肝气乘脾，气血运行失和，易形成瘀血、痰湿聚集[2022]，从而形成食管癌。食管癌放化疗后患者出现红细胞、白细胞及血小板减少等骨髓抑制情況，机体免疫功能低下，患者常表现为乏力、神倦、头晕等不适。本研究结果显示，治疗4周后、治疗8周后，观察组生命质量评分升高，且高于同期对照组（P<005）；观察组中医证候评分降低，且低于同期对照组（P<005）。提示益气活血养阴法可显著改善临床症状，在一定程度上改善患者躯体、心理、社会及情感功能，提高患者生命质量。 本研究结果显示：治疗4周后、治疗8周后，观察组血红蛋白、白蛋白水平升高，且高于同期对照组（P<005），提示益气活血养阴法可明显改善患者营养状态（白蛋白、血红蛋白）。临床研究[2324]显示，食管癌患者营养状态低下也是其生存预后不良的影响因素。方中麦冬、玄参、沙参具有滋阴、生津、泄热的功效，生地黄具有补肾、滋阴之力；当归补血不留瘀，活血而不伤血，陈皮健脾、理气、化痰。诸药合用可滋阴、生津、活血、化痰，现代药理[2526]显示，当归、生地黄可增强机体白蛋白水平，减少氧化应激状态。
综上所述，益气活血养阴法对中晚期食管癌患者放化疗后临床效果佳，可有效提高患者生命质量及免疫功能，改善其临床症状及营养状态水平，进而为益气活血养阴法对中晚期食管癌放化疗后患者提供临床证据，但本研究纳入病例数量较少，尚需大样本、前瞻性、随机对照研究，从而为益气活血养阴法对中晚期食管癌放化疗后患者提供更加可靠的依据。
参考文献
[1]李小军，冯春兰，罗海亮，等.八珍汤辅助放化疗治疗中晚期食管癌45例临床观察[J].中医杂志，2016，57（5）：416419.
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（2017-06-21收稿责任编辑：张雄杰）